Chef du Service Médicaments Biologiques

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef du Service Médicaments Biologiques

• Rattachement hiérarchique : Division Évaluation et Autorisation des Médicaments

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

Le titulaire du poste est chargé de la planification et la supervision des activités de l'évaluation des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments d'origine biologique. Il veille à la conformité scientifique, réglementaire selon les procédures en vigueur.

Ses principales responsabilités sont :

• Planification, coordination et supervision des activités d'évaluation des dossiers d'AMM des médicaments biologiques
• Contribuer au contrôle de la conformité des dossiers avec les normes nationales et internationales.
• Superviser la formation continue du personnel et le transfert de compétences
• Élaborer les rapports d'activité, indicateurs de performance et propositions d'amélioration.
• Rédaction des rapports techniques et des avis pour les commissions compétentes

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Doctorat en Pharmacie, ou doctorat en biotechnologie, immunologie ou domaine connexе.

Expérience professionnelle :

• Minimum 5 ans d'expérience dans l'évaluation réglementaire, le développement, la fabrication ou le contrôle de dossiers des médicaments biologiques.

Compétences techniques :

• Maîtrise des référentiels internationaux relatifs aux produits biologiques
• Compréhension des processus de production et de contrôle des médicaments biologiques
• Maitrise en immunologie et essais cliniques
• Compétences en outils informatiques d'évaluation
• Compétences en gestion de projets

Compétences managériales :

• Rigueur scientifique et sens critique
• Capacité à coordonner une équipe et à travailler avec des parties prenantes externes
• Aptitude à la rédaction de rapports techniques

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe.
• L'anglais est un atout pour la veille réglementaire internationale.