Chef Division Évaluation et Autorisation des Médicaments

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef de Division Évaluation et Autorisation des Médicaments.

Rattachement hiérarchique : Chef de Pôle d'évaluation et des autorisations.

CONDITIONS DE TRAVAIL :

• Lieu : Rabat.
• Emploi contractuel

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

• Le titulaire du poste est chargé de superviser l'évaluation scientifique et réglementaire des dossiers techniques des médicaments conformément aux normes et textes réglementaires.
• Il veille à la conformité des dossiers soumis avec les normes nationales et internationales et assure la qualité scientifique des évaluations.

Ses principales responsabilités sont dans le domaine de médicaments :

• Pilotage de l'évaluation des dossiers techniques des médicaments ;
• Coordination des comités scientifiques d'évaluation de médicaments ;
• Suivi de la conformité réglementaire et scientifique des décisions d’autorisation ;
• Contribution à l'élaboration et à la mise à jour des référentiels réglementaires guides et procédures relatifs aux médicaments ;
• Participation à la veille scientifique et réglementaire en matière pharmaceutique ;
• Appui aux actions de communication et d'information sur la réglementation applicable ;
• Management des équipes chargées de l'évaluation de dossiers techniques.

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Diplôme Doctorat en pharmacie (un diplôme de spécialité en pharmacie industrielle est un atout).

Expérience professionnelle :

• Minimum 8 ans d'expérience dans l'évaluation pharmaceutique, la réglementation des médicaments ou les affaires réglementaires.

Compétences techniques :

• Expertise en réglementation pharmaceutique nationale et internationale ;
• Maîtrise des processus d'évaluation des dossiers techniques ;
• Connaissance approfondie des normes ICH, OMS, EMA, FDA...

Compétences managériales et comportementales : 

• Rigueur scientifique et capacité d'analyse critique ;
• Leadership et compétences managériales avérées ;
• Capacités de communication et de travail en équipe.

Langues : 

• Maîtrise du français et de l’arabe ;
• La maitrise de l'anglais scientifique est indispensable.