Chef du Service de Standardisation des Méthodes d'Analyse

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef du Service de Standardisation des Méthodes d'Analyse

Rattachement hiérarchique : Division Contrôle des Médicaments Laboratoire National de Contrôle des Médicaments.

Conditions de Travail :

• Lieu : Rabat.
• Statut : Contractuel.

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

• Le titulaire du poste est chargé de la validation, de la standardisation et de l'harmonisation des méthodes d'analyse utilisées au sein du Laboratoire National de Contrôle des Médicaments. Il veille à ce que les procédures analytiques respectent les standards internationaux et garantissent des résultats fiables, reproductibles et conformes aux exigences réglementaires.

Ses principales responsabilités sont :

• Développement, validation et standardisation des méthodes d'analyse pour les contrôles physicochimiques et biologiques.
• Veille à l'harmonisation des pratiques analytiques entre les différents services du laboratoire. Participation à l'élaboration des protocoles de validation selon les normes internationales (ICH, ISO...).
• Support technique aux services analytiques pour la mise en place de nouvelles méthodes ou l'optimisation des protocoles existants.
• Réalisation d'études comparatives et d'interprétation des résultats analytiques.
• Contribution à la rédaction des procédures opératoires normalisées (SOPs).
• Participation aux audits internes et inspections réglementaires.
• Mise en place d'un système de gestion documentaire des méthodes validées référencées.

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Doctorat en Pharmacie, Chimie, Biologie ou diplôme équivalent avec expertise en développement analytique des médicaments

Expérience professionnelle :

• Minimum 5 ans d'expérience de développement analytique pharmaceutique dans un laboratoire de contrôle qualité ou expérience de développement et validation de méthodes analytiques.

Compétences techniques :

• Maîtrise des référentiels ICH Q2, Q8 et des guides de validation de méthodes analytiques et.
• Solides compétences en développement et optimisation des méthodes.
• Connaissance des outils statistiques appliqués à la validation Compétences en outils informatiques d’évaluation.
• Compétences en gestion de projets.

Compétences :

• Esprit de synthèse et rigueur scientifique

Comportementales :

• Capacité à documenter de manière exhaustive et structure.
• Aisance dans la communication interdisciplinaire.

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe.
• L'anglais est requis pour l'exploitation des référentiels techniques internationaux.