Chef du Service Inspection des Établissements Pharmaceutiques et de Recherche Biomédicale

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef du Service Inspection des Établissements Pharmaceutiques et de Recherche Biomédicale.

• Rattachement hiérarchique : Division Inspection et Suivi du Secteur des Établissements pharmaceutiques et Officines

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

Le titulaire du poste est chargé de planifier, coordonner et superviser les activités d'inspection des établissements pharmaceutiques industriels, grossistes répartiteurs et centres de recherche biomédicale. II veille à l'application des bonnes pratiques (BPF, BPD, BPC, BPL) et au respect de la réglementation en matière de fabrication, distribution et recherche biomédicale.

Ses principales responsabilités sont:

• Planifier, coordonner et superviser les activités d'inspection des établissements pharmaceutiques industriels, grossistes répartiteurs et centres de recherche biomédicale.
• Organisation et réalisation des inspections des établissements pharmaceutiques industriels et de distribution selon les exigences requises
• Inspection des centres de recherche biomédicale et des sites d'essais cliniques selon les exigences requises
• Vérification de la conformité aux bonnes pratiques en vigueur
• Coordonner des inspections d'évaluation des conditions de stockage, production, traçabilité et sécurité des médicaments dans le secteur pharmaceutique et dans les sites des essais cliniques
• Suivi des plans d'action correctifs et des levées de non-conformité.
• Superviser la formation continue des inspecteurs et le transfert de compétences
• Élaborer les rapports d'activité, indicateurs de performance et propositions d'amélioration.
• Rédaction des rapports techniques et des avis pour les commissions compétentes.

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Doctorat en Pharmacie

Expérience professionnelle :

• Minimum 5 ans d'expérience dans les domaines de l'inspection, du contrôle qualité ou de la réglementation pharmaceutique ou biomédicale ou en industrie pharmaceutique.

Compétences techniques :

• Maitrise de la réglementation nationale
• Maîtrise des référentiels BPF, BPD, BPC, BPL
• Connaissance des processus industriels pharmaceutiques et des essais cliniques
• Capacités d'analyse réglementaire et rédaction de rapports d'inspection
• Compétences en outils informatiques
• Compétences en gestion de projets

Compétences managériales :

• Rigueur, impartialité et sens de responsabilité
• Absence de conflit d'intérêt
• Capacité à gérer des situations complexes et à prendre des décisions
• Compétences en communication et en coordination interinstitutionnelle

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe. L'anglais est un atout pour les inspections internationales et la documentation technique.