Chef du Pôle Centre National des Vigilances Sanitaires et Gestion des Risques

L'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé lance un appel à candidatures pour pourvoir le poste de : Chef du Pôle Centre National des Vigilances Sanitaires et Gestion des Risques.

• Rattachement hiérarchique : Direction Générale de l'Agence Marocaine du Médicament et des Produits de Santé

MISSIONS ET RESPONSABILITES :

Le titulaire du poste est chargé de la coordination nationale des vigilances sanitaires (pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance, réactovigilance, etc.) et de la gestion des risques liés à l'utilisation du médicament et des produits de santé.

Il supervise les systèmes de recueil, d'analyse, d'évaluation et de réponse aux signaux de sécurité, et contribue à la mise en œuvre de stratégies de minimisation des risques pour protéger la santé publique

Ses principales responsabilités sont :

• Superviser l'ensemble des systèmes de vigilance relatifs aux médicaments et produits de santé.
• Superviser les activités des divisions et services chargés de pharmacovigilance et gestion des risques
• Coordonner les activités des vigilances sanitaires et de la gestion des risques avec les partenaires du système national de pharmacovigilance.
• Superviser le processus de collecte, l'analyse et d'évaluation des événements indésirables et incidents déclarés
• Coordonner les travaux de la commission nationale de pharmacovigilance et formuler des recommandations réglementaires.
• Coordonner les comités scientifiques d'évaluation du risque
• Définir et mettre en œuvre les plans de gestion des risques, notamment en lien avec l'AMM et la surveillance post-commercialisation.
• Assurer la gestion des signaux et des alertes et le suivi des décisions réglementaires
• Assurer la collaboration avec les autorités sanitaires nationales et les réseaux internationaux de vigilance (OMS, AMA, UMC, EMA...).
• Contribuer à l'harmonisation régionale et internationale des pratiques pharmacovigilance (OMS, ICH, EMA, FDA...).
• Accompagner le développement des capacités des évaluateurs et des pharmacovigiles par des actions de formation continue et de transfert de compétences.
• Participer à la formation des professionnels de santé et à la sensibilisation du public sur la sécurité des médicaments et des produits de santé.
• Collaborer avec les parties prenantes : industrie, universités, autorités sanitaires.
• Collaborer avec d'autres pôles (LNCM, Evaluation-autorisation, inspection) pour une approche intégrée des risques

COMPETENCES ET QUALIFICATIONS REQUISES :

Formation :

• Doctorat en Pharmacie, Médecine (un diplôme de spécialité est un atout).

Expérience professionnelle :

• Minimum 10 ans d'expérience et d'expertise dans un centre de pharmacovigilance, une organisation de santé, une autorité de régulation ou une organisation internationale de santé ou en industrie pharmaceutique

Compétences techniques :

• Maîtrise des systèmes de pharmacovigilance, matériovigilance, réactovigilance, etc.
• Maitrise des outils de notification et de déclaration de pharmacovigilance
• Expertise en évaluation du risque sanitaire, analyse de signaux, gestion de crise
• Compétences en stratégie de communication des risques et en pharmacosurveillance.
• Compétences en management stratégique et gestion de projets
• Compétences en rédaction de rapports techniques et administratifs
• Compétences en coordination intersectorielle et collaboration avec les partenaires institutionnels
• Compétences en coopération et collaboration avec les partenaires internationaux
• Bonne connaissance du système de santé nationale de pharmacovigilance.

Compétences comportementales :

• Leadership, réactivité et sens de l'analyse
• Capacité à travailler en réseau et à prendre des décisions stratégiques
• Compétences en gestion d'équipe et en communication.

Langues :

• Maîtrise du français et de l'arabe. L'anglais est requis pour les rapports techniques et les échanges avec les instances internationales.